Впервые разработано Руководство по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств. Документ обеспечит гармонизацию подходов всех стран ЕАЭС в этой сфере.

Одобрены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Теперь для гелей, мазей и других форм для местного применения разрешено использовать модельные системы (искусственные мембраны). Это позволит заменить дорогостоящие и сложные исследования с применением донорской кожи более современным и технологичным методом.

Утверждены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, которые вводят единый подход к указанию наименований действующих веществ (МНН, общепринятого, группировочного или химического названия) в формах заявлений и едином реестре.

Указанные проекты планируется вынести на рассмотрение Коллегии Евразийской экономической комиссии в августе, сентябре и октябре 2026 года.